Ihr Entwicklungspartner für
Gerätesoftware in der Medizintechnik
Wir unterstützen Sie dabei, gewachsene Gerätesoftware
strukturiert weiterzuentwickeln, technisch sauber,
eingebettet in Ihre regulatorischen Prozesse und ausgerichtet
auf belastbare Nachweise und stabile Releases.
Sie suchen einen Partner, der Ihre Gerätesoftware in einem regulierten Umfeld zuverlässig weiterentwickelt? Dann unterstützen wir Sie gerne bei der Entwicklung von spezifischer Software und Anwendungen für Medizinprodukte und medizinische Geräte.
In der Medizintechnik reicht „funktioniert irgendwie“ nicht aus: Änderungen müssen nachvollziehbar umgesetzt werden, Tests müssen belastbar sein und Ergebnisse müssen dokumentierbar bleiben. Gleichzeitig stehen viele Teams vor einer konkreten Situation: Die Software läuft im Gerät stabil, aber jede Erweiterung — neue Funktionen, zusätzliche Schnittstellen oder Anpassungen — wird zunehmend aufwendig und schwer kalkulierbar.
Als externer Entwicklungspartner arbeiten wir eingebettet in Ihre bestehenden Prozesse. Die Verantwortung für regulatorische Konformität, QM-System und Zulassung bleibt bei Ihnen — wir liefern Code, Tests und Nachweise so, dass sie sich in Ihren Rahmen integrieren. Das umfasst typischerweise Entwicklungsartefakte entlang IEC 62304, dokumentierte Änderungen mit Risikobezug sowie Traceability, die Ihre Audits und Ihr technisches Dossier unterstützt.
Qwasaa unterstützt Sie dabei, bestehende Gerätesoftware strukturiert weiterzuentwickeln — innerhalb Ihres bestehenden Systems, typischerweise in C++/Qt oder C#/.NET, und abgestimmt auf Ihre regulatorischen Rahmenbedingungen.
Wir strukturieren Umsetzung und Abstimmung so, dass Entscheidungen nachvollziehbar bleiben und Qualitätssicherung nicht nachgelagert passiert, sondern integraler Bestandteil der Entwicklung wird.
Das Ergebnis:
Änderungen werden planbarer, Nachweise belastbarer und Releases stabiler, damit Ihre Software im Alltag am Gerät zuverlässig funktioniert.
Spezialsoftware für Geräte in regulierten Umfeldern
Software in der Medizintechnik übernimmt zentrale Aufgaben: Sie steuert Gerätefunktionen, verarbeitet Messdaten und stellt Informationen so dar, dass sie im Arbeitsalltag schnell erfassbar und sicher nutzbar sind. Anders als in vielen anderen Embedded-Domänen wirken sich technische Entscheidungen hier unmittelbar auf Risikobewertung, Zulassungsdokumentation und Serviceprozesse aus — jede Änderung hat eine technische und eine regulatorische Seite.
Typisch ist dabei:
- Änderungen am Code haben Auswirkungen auf Risikoanalyse, Verifikation und technisches Dossier
- Abhängigkeiten zwischen Softwarekomponenten, Hardware und Betriebsumgebung sind nicht immer durchgängig dokumentiert
- neue Anforderungen (z. B. aus Post-Market-Surveillance oder geänderten Normen) müssen in gewachsene Strukturen integriert werden
- Tests und Nachweise müssen belastbar bleiben, auch wenn Teile der Architektur weiterentwickelt werden
In diesem Umfeld bedeutet Software-Engineering für uns vor allem, Änderungen so umzusetzen, dass sie technisch sauber und für Ihre regulatorische Dokumentation nachvollziehbar bleiben. Wir arbeiten mit den Artefakten, die Ihr QM-System vorsieht, und liefern sie in einer Form, die sich in Ihre Prozesse einfügt.
Wie Qwasaa unterstützt
Unsere Leistungen in der Softwareentwicklung für medizinische Geräte.
Gezielte Erweiterung und Modernisierung Ihrer Gerätesoftware – abgestimmt auf bestehende Architektur und Prozesse.
Änderungen werden nachvollziehbar integriert und sauber abgestimmt.
Tests, Testspezifikationen und Automatisierung sorgen dafür, dass Anforderungen belegbar umgesetzt werden.
Anbindung von Geräten, Datenquellen und bestehenden Systemen für stabile Abläufe und bessere Nachvollziehbarkeit.
Typische Einsatzbereiche für Software in der Medizintechnik
- Steuerung und Überwachung von Medizingeräten
- Verarbeitung und Visualisierung von Messdaten
- Benutzerführung für sichere Bedienung im Alltag
- Integration von Geräten in übergeordnete Systeme
Technologien und Umfeld
Wir arbeiten in Umgebungen, in denen solche Systeme typischerweise entstehen:
- C++ / Qt
- C# / .NET
- Geräteanbindung und technische Schnittstellen
- UI-Entwicklung mit Fokus auf Verständlichkeit und sichere Bedienung
- langlebige Codebasen und gewachsene Architekturen
Wenn Gerätesoftware über das Gerät hinauswirkt
Gerätedaten in Service- und Backend-Prozessen
In vielen Projekten endet der Nutzen der Gerätesoftware nicht am Gerät selbst. Geräterelevante Informationen – Zustände, Nutzungsdaten, Servicefälle oder Ergebnisse — müssen auch außerhalb des Geräts verfügbar sein: für Customer Care, technische Dokumentation, Post-Market-Surveillance oder Datenanalyse.
An dieser Stelle entstehen typischerweise zusätzliche Anwendungen, die Gerätedaten strukturiert aufnehmen, bereitstellen und in bestehende Service- und Backend-Prozesse integrieren. Auch solche Anwendungen unterliegen, je nach Zweck und Datenfluss, regulatorischen Anforderungen und müssen entsprechend nachvollziehbar entwickelt werden.
Beispiel aus unserer Projektarbeit:
Für einen Hersteller haben wir ein Serviceportal realisiert, das Gerätedaten strukturiert erfasst und sie für interne Folge-Prozesse nutzbar macht. Die Anwendung fügt sich in die bestehende Backend-Landschaft ein und ist so aufgebaut, dass Änderungen kontrolliert und dokumentiert umgesetzt werden können. Technisch umgesetzt in PHP/Symfony und eingebettet in die vorhandene Systemumgebung des Kunden.
Typische Aspekte dabei:
- strukturierte Erfassung und Bereitstellung von Gerätedaten
- Integration in bestehende Backend- und Serviceprozesse
- nutzerfreundliche Oberflächen für interne oder externe Anwender
- saubere Trennung zwischen Gerätesoftware und umliegenden Systemen
Das Ergebnis:
- stabilere Releases
- nachvollziehbare Tests und Nachweise
- planbare Änderungen
- bessere Wartbarkeit
- Software, die im Einsatz zuverlässig funktioniert
Lassen Sie uns Ihr System und Ihre aktuelle Situation besprechen.
Wir sagen Ihnen offen, wo wir unterstützen können und was der sinnvollste nächste Schritt ist.
Der erste Schritt ist ein Gespräch:
unverbindlich, etwa 30 Minuten.
Wir sagen Ihnen offen, wo wir unterstützen können und wo nicht.
Wenden Sie sich gerne an unsere Ansprechpartner.
Frank Rub
Chief Executive Officer
Sebastian Kratz
Head of Innovation
Lassen Sie uns starten
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage und melden uns innerhalb eines Werktages bei Ihnen.
Mit dem Absenden Ihrer Anfrage erklären Sie sich einverstanden, dass wir Ihre Angaben zur Bearbeitung Ihrer Anfrage verwenden. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
Hier finden Sie uns
Unser Zuhause ist die 13. Etage des Jentowers im Herzen der schönen Saalestadt Jena.
Kommen Sie vorbei, wir freuen uns auf Sie.
Karte anzeigen